INGÉNIEUR INDUSTRIALISATION ET FABRICATION (F/H)

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.Donnez du sens à votre expertise industrielle ! Notre client, MedTech provençale développe des solutions innovantes dans le secteur médical En pleine transition de la R&D vers une production en moyenne série, nous recrutons leur futur(e) Ingénieur Industrialisation et Fabrication (F/H). Poste en CDI, basé à Aix en Pce, nécessitant des déplacements en PACA.

Votre impact au quotidien Au cœur d'un environnement start-up stimulant et multidisciplinaire, vous faites le pont stratégique entre l'innovation R&D, les opérations internes et les partenaires industriels externes : • Industrialisation de systèmes complexes : Piloter l'intégration d'équipements combinant mécanique de précision, cartes électroniques, software, plastique injecté, collage structurel, vissage et matériaux de pointe (Nitinol, inox, polymères). • Lean Manufacturing & Ateliers : Repenser l'organisation des postes et les séquences opérateurs pour optimiser coûts et temps de cycle. Internaliser les procédés clés et accompagner la montée en compétences des équipes terrain avec pédagogie. • Validation & Moyens industriels : Concevoir les nouveaux outillages, machines spéciales et bancs de test. Rédiger les cahiers des charges (URS) et mener les qualifications complètes d'équipements (QI, QO, QP) selon les méthodes statistiques (ISO 2859). • Conformité & Maîtrise des risques : Bâtir et maintenir le DMR (Device Master Record) en cohérence avec le DHF. Réaliser les analyses de risques procédés (PFMEA / AMDEC, ISO 14971) et garantir le respect des exigences ISO 13485 et FDA. • Gestion des sous-traitants : Coordonner les fournisseurs technologiques et sécuriser la sous-traitance industrielle.PROFIL RECHERCHE Titulaire d'un Diplôme d'Ingénieur (Bac+5) en Mécatronique, Électromécanique, Conception Mécanique ou Génie Industriel, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en industrialisation et dans le domaine des dispositifs médicaux. Une expérience avérée en assemblage de machines spéciales est souhaitée. Savoir-faire : Maîtrise des validations procédés (QI/QO/QP), des outils Lean, et des normes médicales européennes et américaines. Soft Skills : Agilité start-up, leadership transverse pour piloter les interactions (R&D, software, fournisseurs, marketing), sens du terrain et forte autonomie. Anglais courant indispensable (écrit/oral). Pourquoi relever ce défi ? Contribuer directement à une innovation médicale dans une MEDTECH dynamique et en pleine évolution ! Profiter d'un rôle polyvalent à fort impact décisionnel. Évoluer dans le cadre privilégié d'Aix-en-Provence.