Stagiaire - Affaires Réglementaires Export - H/F
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Stagiaire - Affaires Réglementaires Export – H/F · AGENCE CHAMBRELANT· Aix-en-Provence, France
· 25 mars, 2026
79,710 Description Qui sommes-nous ? Notre entreprise, prestataire de visite médicale, accompagne les laboratoires pharmaceutiques en assurant un support opérationnel structuré pour le suivi des activités réglementaires à l’export. Vos missions Dans le cadre des activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de produits pharmaceutiques, vous contribuerez, sous la supervision de la pharmacienne en affaires réglementaires, aux missions suivantes : · Piloter le suivi des dossiers réglementaires : organiser les expéditions clients, suivre les réceptions locales, gérer la réconciliation documentaire et garantir la fluidité des échanges d’informations
· Participer à la préparation des dossiers réglementaires : compilation et vérification des documents, mise en forme et préparation des dossiers pour soumission
· Gérer les soumissions réglementaires : coordination avec les partenaires et autorités locales, accompagnement des clients dans les stratégies de dépôt (enregistrement, renouvellement, variations) dans un contexte multipays
· Assurer la mise à jour et la fiabilité des bases de données internes et des outils de suivi clients, tout en garantissant l’archivage rigoureux des documents
· Participer activement à la veille réglementaire sur la zone export Compétences et qualités requises Compétences techniques · Maîtrise parfaite de la langue française (oral et écrit)
· Bonnes notions d’anglais (oral et écrit)
· Maîtrise parfaite des outils informatiques (Windows, Pack Office)
· Connaissances en réglementation pharmaceutique seraient un plus. Aptitudes professionnelles · Rigueur, autonomie et sens de l’organisation
· Polyvalence et esprit d’initiative
· Excellente aisance relationnelle et capacité à évoluer dans un environnement multiculturel
· Goût du travail en équipe dans une structure à taille humaine Niveau d’étude · Étudiant en pharmacie, DFASP1 ou DFASP2 (5ᵉ ou 6ᵉ année)
· Étudiant en master 1 ou 2, Sciences du médicament et des produits de santé Contrat · Stage de 6 mois
· Poste en présentie l (pas de possibilité de télétravail) basé à Aix-en-Provence (parking gratuit, proche des transports en commun)
· Rémunération à définir
· Prise de poste souhaitée : début avril 2026
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