Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés - VSI (H/F)
EFOR Sud-Est recrute : Consultant Validation des Systèmes Informatisés (H/F) Tu es passionné(e) par l'industrie pharmaceutique et tu souhaites travailler sur des systèmes informatisés au sein de projets à forte valeur ajoutée ? Rejoins EFOR, acteur majeur du conseil en Life Sciences, et accompagne nos clients dans leurs défis liés à la conformité, la sécurité et la performance des systèmes. Vos missions :
- Définition et mise en œuvre des stratégies de qualification et validation : équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés (VSI)
- Rédaction, relecture et validation de la documentation associée : protocoles, rapports de validations QI/QO/QP, matrices de traçabilité, analyses de risques
- Garantir le respect des exigences réglementaires et normatives : GMP/BPF, GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, intégrité des données, guides internationaux
- Collaboration avec les équipes IT, production et qualité
- Bac+5 (informatique, bio-informatique, génie biomédical ou assimilé)
- Connaissance et maîtrise des principales normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR Part 11, intégrité des données
- Rigueur, sens de l'analyse, excellent relationnel, esprit d'équipe
- Un cadre stimulant, l'accès à nos communautés métiers, des missions évolutives
- Un management de proximité et des opportunités de formation
- Des événements réguliers au sein de nos équipes
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